Herausforderungen der intelligenten medizinischen Steckertechnologie
Tragbare und tragbare Medizinprodukte sind ein riesiger und schnell wachsender Markt in der Medizintechnikbranche. Patientenmonitore entwickeln sich allmählich von einem fest installierten Gerät am Krankenbett zu einem kleinen, leichten integrierten Gerät, das den Patienten ausreichende Mobilität bietet, damit sie zu Hause und in der Gemeinschaft bleiben können, während sie von einem Arzt behandelt werden. Verschiedene fortschrittliche Technologien treiben die Innovation bei mobilen medizinischen Diensten voran, und diese aufregenden telemedizinischen und elektronischen medizinischen Geräte für Diagnose und Überwachung können Ärzten eine effizientere Kommunikation mit immer mehr Menschen ermöglichen, auch wenn dies auch möglich ist, wenn Patienten lokalisiert werden an abgelegenen Orten auf der ganzen Welt. Der optimale Komfort und die Mobilität des Patienten hängen davon ab, ob mehr Funktionen in dünnere und kleinere Geräte gepackt werden können. Kontinuierlich weiterentwickelte und hochzuverlässige Geräte können in nicht-traditionellen medizinischen Umgebungen reibungslos funktionieren, die Einschränkungen klinischer Umgebungen überwinden und die Entwickler von Medizinprodukten vor einzigartige und große Herausforderungen stellen.
Compliance für hohe Zuverlässigkeit und Sicherheit
Die Medizintechnik stellt eine stark regulierte Branche dar, in der äußerst strenge medizinische Richtlinien für hochdichte medizinische Geräte vorgeschlagen werden, die in der medizinischen Heimtelemetrie und in tragbaren Anwendungen verwendet werden. Die einschlägigen Vorschriften beziehen sich auf Materialbeschaffungs-, Herstellungs- und Verpackungsprozesse. Derzeit gibt es eine Vielzahl von branchenspezifischen Zulassungs- und Umweltbewertungsstandards für elektronische Komponenten, darunter die Zertifizierung der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA), ISO 13485, ISO 10993, RoHS und REACH. Lieferanten müssen möglicherweise auch die Anforderungen des Qualitätsmanagementsystems ISO 9001 und des Umweltmanagementsystems ISO 14001 erfüllen.
FDA und andere Branchenvorschriften, einschließlich der globalen Sicherheitsstandards AAMI-53 und IEC60601, UL/CSA usw., spielen eine entscheidende Rolle bei den Designstandards der Medizintechnik. Die Klassifizierungs- und allgemeinen Kontrollstandards der FDA&basieren auf der beabsichtigten Verwendung des Geräts und berücksichtigen die potenziellen Risiken für den Patienten. Im Vergleich zu Geräten des Typs 1 mit geringerem Risiko erfordern der zweite und dritte Gerätetyp strengere Definitionen in Bezug auf Leistung und Risikomanagement. Registrierte und zertifizierte Hersteller müssen verschiedene strenge Qualitätssystemanforderungen erfüllen, einschließlich verschiedener Inspektions-, Nachverfolgungs- und Rückverfolgbarkeitsstandards. Die FDA-Registrierungszertifizierung des Lieferanten&kann die Qualität und Sicherheit elektronischer Komponenten weiter gewährleisten, die in medizinischen Einweg-, tragbaren und tragbaren Geräten verwendet werden.
Wegweisend für vernetzte Produkte
Steckverbinder sind überall in Geräten zu finden, die in verschiedenen medizinischen Bereichen verwendet werden – medizinische Bildgebung, Behandlung, minimalinvasive chirurgische Geräte, implantierte elektronische Geräte, Patientenmonitore und verschiedene Sensoren. Die Auswahl einer Verbindungstechnologie für eine bestimmte Anwendung ist ein äußerst kritischer erster Schritt. In früheren Designs können multifunktionale Geräte zahllose Arten von Steckverbindern erfordern. Heutzutage kombinieren Steckverbinderoptionen in der Regel Kupferstromkabel mit Signalleitungen, Glasfasern, Flüssigkeits- oder Gasanschlüssen und sogar Hochfrequenzantennenschnittstellen, die alle in einer einzigen integrierten Schnittstelle zusammengefasst sind. Die richtige Auswahl von Steckverbindern kann die Gesamtkosten für Hersteller senken, kompaktere Verpackungen erreichen und die Erbringung medizinischer Dienstleistungen verbessern. Daher ist es sehr wichtig, im Labyrinth der Steckertechnik erfolgreich die Richtung zu weisen.
Vor dem Identifizieren des Steckverbindertyps muss der Konstrukteur zunächst jeden Verbindungstyp identifizieren, d Zusätzlich zur Identifizierung des Durchsteckanschlusses der Buchse. Einschlägige Normen sollten die Anzahl und Art der Schnittstellenkontakte sowie die Konfiguration der zugehörigen Kabel festlegen. Ein bestimmtes Kabel wird für Elektrokardiogramm, Defibrillator, Stromversorgung, analoges Signal, digitales Signal, Bandbreite, Glasfaser oder eine Kombination der oben genannten verwendet, wodurch Durchmesser, Länge, Form und Material des Kabels bestimmt werden. In jedem Design gibt es Einschränkungen hinsichtlich der Packungsgröße. Darüber hinaus haben Hersteller auch Präferenzen für die ideale physische Größe des Endprodukts und Markenanforderungen, wie die Kennzeichnung des Logos und den Serialisierungsprozess zur Produktverfolgung.
Die Spezifikationen des Steckverbinders hängen hauptsächlich von der beabsichtigten Verwendung in der realen Umgebung ab. Verschiedene Anwendungsfunktionen sowie ein möglicher Missbrauch bestimmen zusammen die vom Steckverbinder geforderten physikalischen Eigenschaften. Bei tragbaren Geräten werden die Designanforderungen viel höher sein, damit sich der Patient frei bewegen kann. Im Vergleich zu herkömmlichen medizinischen Geräten, die in klinischen Umgebungen verwendet werden, sind die Designspezifikationen, die tragbare medizinische Geräte erfüllen, näher an denen von Smartphones. Die Zahl der medizintechnischen Geräteanschlüsse kann Einwegsensoren in Einwegsensoren, bis zu zehntausend Stecker und Stecker von Kernspinresonanzspulen oder tragbare Blutzuckermessgeräte sein, die von mobilen Ärzten und Patienten 24 Stunden am Tag, sieben Tage lang getragen werden eine Woche. Die Struktur der vom Patienten getragenen oder getragenen Ausrüstung muss unter verschiedenen Bedingungen funktionieren können. In der Feldumgebung, wie dem Zuhause des Patienten &, gibt es verschiedene Temperatur- und Feuchtigkeitsniveaus, und die Häufigkeit von Stößen, Vibrationen und versehentlichen Stürzen übertrifft bei weitem die in der klinischen Umgebung, in der verschiedene Geräte bedient werden Fachleute.